药器械检测报告如何办理？检测项目及标准有哪些？百检第三方检测机构，严格按照药器械检测相关标准进行测试和评估。做检测，找百检。我们只做真实检测。

涉及药 器械的标准有41条。

国际标准分类中，药 器械涉及到医疗设备、医院设备、航空器和航天器综合、制药学、航空航天制造用材料、信息技术应用、农业和林业、农业机械、工具和设备。

在中国标准分类中，药 器械涉及到医疗器械综合、卫生综合、医用卫生用品、手术室设备、航空、航天材料基础标准、制药加工机械与设备、口腔科器械、设备与材料、航空与航天用金属铸锻材料、、农、林机械与设备综合。

VN-TCVN，关于药 器械的标准

TCVN 1023-1991药品和器械.无菌试验

丹麦标准化协会，关于药 器械的标准

DS/ISO 8871-5:2006用于注射器和药用器械的弹性部件 第5部分：功能要求和测试

DS/EN ISO 8871-2:2005注射用和药用器械用弹性部件 第2部分：鉴定和表征

DS/EN ISO 8871-3:2005注射用和制药用器械用弹性部件 第3部分：释放粒子计数的测定

DS/EN ISO 8871-4:2006注射用和药用器械用弹性部件 第4部分：生物学要求和试验方法

DS/EN ISO 8871-1:2005注射用和药用器械用弹性部件 第1部分：高压灭菌水溶液中的可提取物

US-FCR，关于药 器械的标准

FCR 21 CFR PART 369-2013关于非处方药和器械的警告的解释性声明

德国标准化学会，关于药 器械的标准

DIN 58313:1981医疗器械.药棉棒.直型

DIN EN ISO 8871-5:2017-03注射用和药用器械用弹性部件 第5部分：功能要求和测试

DIN 58314:1981医疗器械.Fein型喉部药棉敷药器

DIN 58313:2009医疗器械.直型药棉棒

DIN 58313:2021医疗器械. 直型药棉棒

DIN EN ISO 8871-4:2006-09注射用和药用器械用弹性部件 第4部分：生物学要求和测试方法

DIN 58314:2008医疗器械.Fein式喉头药棉

DIN EN ISO 8871-3:2019注射用和药用器械用弹性部件 第3部分：释放粒子计数的测定（ISO 8871-3:2003 + Amd 1:2018）（包括修正案 A1:2019）

PL-PKN，关于药 器械的标准

PN-EN ISO 8871-2-2020-12 E用于注射器和药用器械的弹性部件 第2部分：识别和表征（ISO 8871-2:2020）

行业标准-卫生，关于药 器械的标准

WS/T 118-1999全国卫生行业药疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

IT-UNI，关于药 器械的标准

UNI EN ISO 8871-2:2021注射用和药用器械用弹性部件 第2部分：鉴定和表征

法国标准化协会，关于药 器械的标准

NF S93-102-2*NF EN ISO 8871-2:2020注射用和药用器械用弹性部件 第2部分：鉴定和表征

NF S93-102-5*NF EN ISO 8871-5:2017注射用和药用器械用弹性部件 第5部分：功能要求和测试

NF S93-102-3/A1*NF EN ISO 8871-3/A1:2019注射用和药用器械用弹性部件 第3部分：释放颗粒计数的测定 修正案 1

NF S90-223:1986外科医药设备.输血器械.1000 ml 玻璃瓶

印度尼西亚标准，关于药 器械的标准

SNI 16-2631-1992钢质器械或药品橱柜

欧洲标准化委员会，关于药 器械的标准

prEN ISO 8871-5 rev注射用和药用器械用弹性体部件 第5部分：功能要求和试验

CZ-CSN，关于药 器械的标准

CSN 39 5002-2-1997民用枪类和弹药．机械武器．术语

CSN 39 5002-2 Z1-1997民用枪支和弹药武器机械．一般术语和定义

AENOR，关于药 器械的标准

UNE-EN ISO 8871-5:2017注射用和药用器械用弹性部件 第5部分：功能要求和测试（ISO 8871-5:2016）

UNE-EN ISO 8871-3:2004注射用和制药用器械用弹性部件 第3部分：释放颗粒数的测定（ISO 8871-3:2003）

UNE-EN ISO 8871-4:2007注射用和药用器械用弹性部件 第4部分：生物学要求和测试方法（ISO 8871-4:2006）

立陶宛标准局，关于药 器械的标准

LST EN ISO 8871-3:2004注射用和制药用器械用弹性部件 第3部分：释放颗粒数的测定（ISO 8871-3:2003）

LST EN ISO 8871-4:2006注射用和药用器械用弹性部件 第4部分：生物学要求和测试方法（ISO 8871-4:2006）

(美国)*事条例和规范，关于药 器械的标准

ARMY MIL-B-3060 E (4)-1992M19A1及M2A1型枪械武器弹药箱

ARMY MIL-B-3060 E-1979M19A1及M2A1型枪械武器弹药箱

ARMY MIL-C-782 B (1)-1991球型的枪械武器.弹药用钢铁内核

ARMY MIL-C-782 B VALID NOTICE 1-1987球型的枪械武器.弹药用钢铁内核

ARMY MIL-C-782 B-1969球型的枪械武器.弹药用钢铁内核

行业标准-机械，关于药 器械的标准

JB 20031-2004制药机械.纯蒸汽发生器

湖北省地方标准，关于药 器械的标准

DB42/T 2088.1-2023湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范第1部分：药品

DB42/T 2088.2-2023湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范第2部分：医疗器械

山西省标准，关于药 器械的标准

DB1408/T 005-2020果园植保器械农药有效沉积率评价技术规程

安徽省标准，关于药 器械的标准

DB34/T 4483-2023高工效植保器械施药作业质量监测技术规程

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