标准简介：本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。本 标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。

标准号：GB/T 28671-2012

标准名称：制药机械（设备）验证导则

英文名称：Guidelines for pharmaceutical machinery validation

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2012-09-03

实施日期：2013-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.120制药学

起草单位：上海天祥健台制药机械有限公司、中国制药装备行业协会等

归口单位：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)

发布单位：国家质量监督检验检疫.

检测流程

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