血液分析仪器检测报告如何办理？检测项目及标准有哪些？百检第三方检测机构，严格按照血液分析仪器检测相关标准进行测试和评估。做检测，找百检。我们只做真实检测。

涉及血液 分析 仪器的标准有327条。

国际标准分类中，血液 分析 仪器涉及到实验室医学、医疗设备、精密机械、麻袋、袋子、感官分析、分析化学、医学科学和保健装置综合、质量、光学和光学测量、电学、磁学、电和磁的测量、词汇、饲料、消防。

在中国标准分类中，血液 分析 仪器涉及到医用化验设备、体外循环、人工脏器、假体装置、其他专科器械、生物制品与血液制品、一般与显微外科器械、化学计量、、卫生综合、医用电子仪器设备、医用超声、激光、高频仪器设备、医疗器械综合、标志、包装、运输、贮存、医用射线设备、电化学、热化学、光学式分析仪器、教育、学位、学衔、物性分析仪器、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、理疗与中医仪器设备、基础标准与通用方法、物质成份分析仪器与环境监测仪器综合、化学试剂综合、电能测量和负荷控制系统、水文与水利仪器、手术室设备、陶瓷、玻璃综合、消防综合。

行业标准-医药，关于血液 分析 仪器的标准

YY/T 0653-2008血液分析仪

YY/T 0653-2017血液分析仪

YY 0053-2016血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

YY/T 0456.2-2014血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

YY 0053-2008心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器

YY/T 0456.1-2014血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液

YY/T 1452-2016干式血液细胞分析仪(离心法)

YY/T 0659-2017凝血分析仪

YY/T 0456.3-2014血液分析仪用试剂 第3部分:稀释剂

YY/T 0653-2017/XG1-2022YY/T 0653-2017《血液分析仪》第1号修改单

YY/T 1245-2014自动血型分析仪

YY/T 0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂.第1部分:清洗液

YY/T 0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂.第3部分:稀释液

YY/T 0658-2008半自动凝血分析仪

YY/T 0659-2008全自动凝血分析仪

YY/T 1246-2014糖化血红蛋白分析仪

YY/T 1920-2023透析器血液相容性试验

YY/T 0456.4-2014血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂

YY/T 0456.5-2014血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂

YY/T 0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂.第2部分:溶血剂

YY/T 0701-2008血细胞分析仪用校准物（品）

YY/T 0702-2008血细胞分析仪用质控物（品）

YY 0593-2005超声经颅多普勒血流分析仪

YY/T 0593-2015超声经颅多普勒血流分析仪

YY/T 0593-2022超声经颅多普勒血流分析仪

YY/T 0475-2011干化学尿液分析仪

YY/T 0659-2017/XG1-2022YY/T 0659-2017《凝血分析仪》第1号修改单

YY 0793.3-2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物

YY 0765.1-2009一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材

YY/T 0475-2004尿液化学分析仪通用技术条件

日本工业标准调查会，关于血液 分析 仪器的标准

JIS T 3250:2022血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

JIS T 3250:2005血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器

JIS T 3250:2011血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器

JIS T 3250:2013血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器

JIS T 3217:2011人体血液及血液成分袋式塑料容器

JIS T 3217:2016人体血液及血液成分袋式塑料容器

JIS T 3217:2005人类血液和血液成分用塑料伸缩容器

JIS T 3232:2011心肺动脉分流手术血液循环系统用血液过滤器

JIS T 3232:2016心肺动脉分流手术血液循环系统用血液过滤器

JIS K 0215:2005分析化学用术语(分析仪器部分)

JIS K 0215:2016分析化学用术语(分析仪器部分)

JIS T 0601-2-16:2008医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求

国家药监局，关于血液 分析 仪器的标准

YY/T 0701-2021血液分析仪用校准物

YY/T 1784-2021血气分析仪

YY/T 0793.4-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量

YY/T 1631.1-2018输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定

YY/T 1631.2-2020输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定

YY/T 0793.1-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

CZ-CSN，关于血液 分析 仪器的标准

CSN ISO 8637:1994血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器

CSN 85 6210-1989血液透析器．一般技术要求及测试方法

印度尼西亚标准，关于血液 分析 仪器的标准

SNI 16-6071-1999血红素分析仪器

SNI ISO 8638:2012心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

丹麦标准化协会，关于血液 分析 仪器的标准

DS/EN ISO 8637-1:2021体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

DS/EN 1283:1997血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路

DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求

DS/EN 60601-2-16:1999医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求

DS/EN ISO 3826-1:2013用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器

DS/EN ISO 3826-3:2008用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第3部分：具有集成功能的血袋系统

国际标准化组织，关于血液 分析 仪器的标准

ISO/DIS 8637-1体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

ISO/CD 8637-1体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

ISO 8637-1:2017血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器

ISO 8637:1989血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

ISO/FDIS 8637-2:2023体外血液净化系统 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路

ISO 8637:2004心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

ISO 8637-2:2018血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

ISO 8637:2010心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器

ISO 8638:1989血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路

ISO 8638:2004心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

ISO/DIS 8637-2用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路

ISO 8638:2010心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

ISO 8637:2010/Amd 1:2013心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸

ISO 3826:1993人体血液及血液成分折式塑料容器

ISO 5494:1978感官分析.仪器.液体产品用品酒杯

ISO/DIS 23500-5血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO 23500-5:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO/FDIS 23500-5:2011血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO/DIS 23500-4血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理 第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液

ISO 3826-1:2003人类血液及血液成分用塑料折叠容器.第1部分:常规容器

ISO/DIS 23500-3血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理 第3部分：血液透析及相关治疗用水

ISO 23500-4:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液

ISO/FDIS 23500-4:2011血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液

ISO 23500-3:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水

ISO 3826-1:2013人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023人类血液及血液成分用塑料折叠容器.第1部分:常规容器 修改件1

ISO/DIS 23500-2血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

ISO 23500-2:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

ISO 3826-3:2006人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第3部分:带综合特征采血袋系统

ISO 8637-3:2018血液净化体外循环系统.第3部分:血浆过滤器

ISO 3826-1:2019塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器

ISO 3826-4:2015人类血液和血液成分用塑料可折叠容器. 第4部分: 具有整合特点的机采血袋系统

德国标准化学会，关于血液 分析 仪器的标准

DIN EN ISO 8637-1:2020-10体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

DIN EN ISO 8637-2:2018-12体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

DIN EN ISO 8637-1:2020用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）

DIN EN ISO 8637-2:2023-01体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)

DIN EN ISO 8637-2:2018用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018

DIN EN ISO 8638:2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014

DIN EN ISO 8637:2014心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014

DIN EN 60601-2-16:1999医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求

DIN EN ISO 23500-5:2019-11血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

DIN EN ISO 23500-5:2022-12血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

DIN EN ISO 23500-4:2019-11血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液

DIN EN ISO 23500-4:2022-12血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液

DIN EN ISO 23500-3:2019-11血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水

DIN EN ISO 23500-3:2022-12血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析及相关治疗用水

DIN EN ISO 23500-5:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO 23500-5:2019）

DIN EN ISO 23500-4:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2019）

DIN EN ISO 23500-5:2017血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2017）

DIN EN ISO 23500-3:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2019）

DIN EN ISO 23500-2:2019-11血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备

DIN EN ISO 23500-2:2022-12血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备

DIN EN ISO 23500-4:2017血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2017）

DIN EN ISO 23500-3:2017血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2017）

DIN EN ISO 1135-5:2016-06医用输血设备第5部分：带压力输液器的一次性输血器

DIN EN ISO 23500-2:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO 23500-2:2019）

ES-UNE，关于血液 分析 仪器的标准

UNE-EN ISO 8637-1:2020体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

UNE-EN ISO 8637-2:2019体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

UNE-EN ISO 23500-5:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

UNE-EN ISO 23500-4:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液

UNE-EN IEC 60601-2-16:2019医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

UNE-EN ISO 23500-3:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水

ISO/FDIS 23500-3:2023血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析及相关治疗用水

UNE-EN ISO 3826-1:2020用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：传统容器

UNE-EN ISO 23500-2:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备

ISO/FDIS 23500-2:2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备

法国标准化协会，关于血液 分析 仪器的标准

NF EN ISO 8637-1:2020体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

NF EN ISO 8637-2:2018体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器

NF S90-304:1989外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性

NF S93-303:2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

NF C74-322:1986医用电气设备.第2部分：血液分析仪的安全的特殊规则

NF C74-322:2002医疗用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全性的特殊要求

NF EN ISO 23500-4:2019血液透析液及相关疗法的制备和质量管理第4部分：血液透析及相关疗法浓缩液

NF EN ISO 23118:2021分子体外诊断测定 尿液和静脉血（血清和血浆）代谢组分析的预分析过程规范

NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量

NF EN ISO 23500-5:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

NF EN IEC 60601-2-16:2019医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过装置的基本安全和基本性能的特殊要求

NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水

NF EN ISO 23500-3:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水

NF S93-230-1:2013人类血液及血液成分用塑料可折叠容器 - 第1部分: 常规容器

NF S93-230-3*NF EN ISO 3826-3:2008人类血液和血液成分用塑料折叠容器 第3部分：带有综合特征的血液袋设备

NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩物

NF S93-305-2*NF EN ISO 23500-2:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备

NF EN ISO 23500-2:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 - 第 2 部分：血液透析和相关治疗应用的水处理设备

NF S93-230-4*NF EN ISO 3826-4:2015用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第4部分：具有集成功能的单采血液袋系统

台湾地方标准，关于血液 分析 仪器的标准

CNS 14193-1998血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器

CNS 14194-1998血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器之体外回路管

欧洲标准化委员会，关于血液 分析 仪器的标准

EN ISO 8637-1:2020血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器

EN ISO 8637:2014血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

prEN ISO 8637-2用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）

EN ISO 8638:2014心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)

EN 1283:1996血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置

EN ISO 3826-1:2019人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

EN ISO 3826-1:2013人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

prEN ISO 23500-5血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2022）

EN ISO 3826-1:2003人体血液及血液成分袋式塑料容器.第1部分:传统型血袋 ISO 3826-1-2003

prEN ISO 23500-4血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2022）

prEN ISO 23500-3血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2022）

EN ISO 3826-3:2007人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第3部分:带综合特征采血袋系统

EN ISO 3826-1:2019/A1:2023人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器 包含修改件A1,2023

韩国科技标准局，关于血液 分析 仪器的标准

KS P 4907-2013血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

KS P ISO 8637:2012血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

KS P 4907-2011血液透析器 血液净化器和血吸虫剂

KS P ISO 8638:2012血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路

KS P ISO 8638-2012(2017)心血管植入物和体外系统血液透析器、血液滤过器和血液滤过器的体外血液回路

KS P ISO 8637:2018心血管植入物和体外系统 - 血液透析器 血液过滤器 除血器和血吸虫药

KS C IEC 60601-2-16:2018医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

KS P ISO 23500-4:2021血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

KS P ISO 23500-3:2021血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

KS P ISO 3826-1:2021人体血液和血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

KS M 0014-2017(2022)化学分析仪器

KS M 0124-2011分析化学术语(分析仪器部分)

KS P ISO 3826-4:2019塑料用于人体血液和血液成分的可折叠容器 - 第4部分:具有集成功能的Aphaeresis血液袋系统

KS M 0124-2017分析化学技术术语（分析仪器部分）

KS M 0124-2017(2022)分析化学技术术语（分析仪器部分）

KS P ISO 3826-1:2019塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器

KS L 2303-2010化学分析用玻璃仪器

KS L 2303-2015化学分析用玻璃仪器

ES-AENOR，关于血液 分析 仪器的标准

UNE 111-325-1989血液透析，血液过滤器和血液集线器

UNE 111-350-1989血液透析，血液过滤器和血液集线器的体外循环

立陶宛标准局，关于血液 分析 仪器的标准

LST EN 1283-2001血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路

LST EN 60601-2-16+AC-2000医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（IEC 60601-2-16:1998）

LST EN ISO 3826-1:2004用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器（ISO 3826-1:2003）

未注明发布机构，关于血液 分析 仪器的标准

DIN EN 1283:1996血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器和相关的 LJ 血管系统

BS EN ISO 3826-1:2019用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器

BS EN ISO 3826-3:2007(2008)用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 - 第3部分：具有集成功能的血袋系统

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于血液 分析 仪器的标准

DOD A-A-54504-1991血液气体分析器

DOD A-A-53267 A-1990血液学离心分析器

DOD A-A-53924-1989血液气体分析器冲洗溶液

DOD A-A-54092-1990血液收集试管(离析器真空器)

DOD A-A-53738-1988血液气体分析隔膜用具(PO2)

DOD A-A-54190-1990血液收集分配袋固定器

英国标准学会，关于血液 分析 仪器的标准

23/30470631 DCBS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

BS EN ISO 8637:2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器

16/30331650 DCBS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

BS EN ISO 8637-1:2020用于血液净化的体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

BS EN 1283:1996血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置

BS EN ISO 8638:2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

BS EN ISO 8637-2:2018跟踪更改 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

22/30456450 DCBS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路

12/30254337 DCBS ISO 8637 AMD1 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

BS EN ISO 3826-1:2013人类血液及血液成分用塑料可折叠容器. 常规容器

BS 1428-D4:1963微量化学仪器 体积分析 毛细管移液器规范

BS EN ISO 3826-1:2019+A1:2023用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 常规容器

22/30449721 DCBS EN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

BS 1428-D5:1955微量化学仪器.第D5:容量分析仪器.第5部分:注射器式微量移液管规范

BS EN ISO 3826-3:2007人体血液及血液成分袋式塑料容器.具有综合特征的采血袋设备

BS EN ISO 3826-3:2006人体血液及血液成分袋式塑料容器 具有综合特征的采血袋设备

BS ISO 3826-3:2006人类血液和血液成分用塑料可折叠容器.带综合特征采血袋系统

22/30449717 DCBS EN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 4 部分：血液透析和相关治疗用浓缩液

21/30433073 DCBS EN IEC 60601-2-16 医疗电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求

22/30449652 DCBS EN ISO 23500-3 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第 3 部分：血液透析及相关治疗用水

BS EN ISO 3826-4:2015人类血液和血液成分用塑料可折叠容器. 具有整合特点的机采血袋系统

BS 2463-1:1990医用输血设备.第1部分:可折叠血液容器规范

BS ISO 27368:2011窒息性毒物的血液分析.一氧化碳和氰化氢

BS ISO 27368:2008分析血液中的窒息毒物 一氧化碳和氰化氢

KR-KS，关于血液 分析 仪器的标准

KS P ISO 8637-2-2022血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路

KS P ISO 8637-2018心血管植入物和体外系统 - 血液透析器 血液过滤器 除血器和血吸虫药

KS P ISO 23500-5-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量

KS C IEC 60601-2-16-2018医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

KS P ISO 23500-4-2021血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

KS C IEC 60601-2-16-2022医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

KS P ISO 23500-3-2021血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

KS P ISO 3826-1-2021人体血液和血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

KS P ISO 3826-4-2019塑料用于人体血液和血液成分的可折叠容器 - 第4部分:具有集成功能的Aphaeresis血液袋系统

KS P ISO 8637-3-2022血液净化用体外系统第3部分:血浆过滤器

KS P ISO 3826-1-2019塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器

加拿大标准协会，关于血液 分析 仪器的标准

CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器

CAN/CSA-ISO 8637:2012心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（第一版）

CSA ISO 8637-1:2021体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）

CAN/CSA-ISO 8638:2013心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）

CAN/CSA-ISO 8638:2012心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）

CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994血液透析器,血液过滤器及血液浓缩器.第2版.通用指令第1号

CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器用体外血液循环.第1版(代替:CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94,CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94)

CAN/CSA-ISO 8637A:2015心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订版 透析液入口和出口的主要安装尺寸（第一版）

CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998

US-AAMI，关于血液 分析 仪器的标准

ANSI/AAMI/ISO 8637:2010心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器

ANSI/AAMI RD16-2007心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

ANSI/AAMI RD17-2007心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环

ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 修正案 1：图 2 的修订 透析液入口和出口的主要装配尺寸

AT-ON，关于血液 分析 仪器的标准

ONORM EN 1283-1996血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置

IN-BIS，关于血液 分析 仪器的标准

IS 13890-1994血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器 规范

IS 13878-1993血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路规范

CEN - European Committee for Standardization，关于血液 分析 仪器的标准

EN ISO 8637-2:2018血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

EN ISO 23500-5:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

EN ISO 23500-4:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液

EN ISO 23500-3:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水

EN ISO 23500-2:2019血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

国家计量检定规程，关于血液 分析 仪器的标准

JJG 553-1988血液气体酸碱分析仪检定规程

JJG 714-1990血细胞分析仪检定规程

JJG 714-2012血细胞分析仪检定规程

美国国家标准学会，关于血液 分析 仪器的标准

ANSI/AAMI/ISO 8638:2010心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸

ANSI/AAMI RD47:2002/A1-2003血液透析器的重复使用.修改件1

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全性和必要性能的详细要求

AENOR，关于血液 分析 仪器的标准

UNE-EN ISO 8638:2014心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）

UNE-EN ISO 8637:2014心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010，包括 2013-04-01 修正案 1）

UNE-EN 60601-2-16:1999医疗电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求

UNE-EN ISO 3826-1:2013用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器（ISO 3826-1:2013）

UNE 87022:1992感官分析 仪器 品酒杯

RU-GOST R，关于血液 分析 仪器的标准

GOST ISO 8637-2012血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器.通用要求和试验方法

GOST ISO 8638-2012血液透析器、血液过滤器及血液浓缩器的体外血液循环器.技术要求和试验方法

GOST R ISO 8637-1999血液透析器,血滤器,与血液浓缩器.技术要求和测试方法

GOST R ISO 8638-1999血液透析器,血滤器,与血液浓缩器的体外血液循环.技术要求和测试方法

GOST R 52938-2008血和血液成分.血或血液成分容器.贴标签

GOST R 55991.6-2014体外诊断医疗器械. 第6部分. 血液学试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求

GOST R IEC 60601-2-16-2016医疗电气设备. 第2-16部分. 血液透析, 血液透析滤过及血液滤过的基本安全和基本性能的详细要求

GOST R 50267.16-2003医疗电气装置.第2部分:血液透析,血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求

GOST R 50267.16-1993医疗电气装置 第2部分：血液透析、血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求

GOST 4.166-1985液体分析仪.指标项目

GOST R 55992.1-2014新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用体外诊断医疗设备. 第1部分. 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用仪器和配件. 国家购买的技术要求

GOST 27874-1988肾外血液清洗渗析器.一般技术要求及试验方法

中国团体标准，关于血液 分析 仪器的标准

T/NBPIA 007-2021血液透析器临床性能分类

T/CSBME 056.1-2022血液透析器用中空纤维原料 第1部分：聚砜

T/CSBME 056.2-2022血液透析器用中空纤维原料 第2部分：聚醚砜

国家计量技术规范，关于血液 分析 仪器的标准

JJF 1541-2015血液透析装置检测仪校准规范

JJF 1945-2021凝血分析仪校准规范

JJF 1383-2012便携式血糖分析仪校准规范

JJF 2054-2023多功能血气分析仪校准规范

JJF 1841-2020糖化血红蛋白分析仪校准规范

JJF 1129-2005尿液分析仪校准规范

JJF 1024-2006测量仪器可靠性分析

VN-TCVN，关于血液 分析 仪器的标准

TCVN 7303-2-16-2007医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的特殊安全要求

TCVN 7611-2007人体血液及血液成分用塑料可折叠容器

国家质检总局，关于血液 分析 仪器的标准

GB 9706.2-2003医用电气设备第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

GB/T 30097-2013炉前铁液热分析仪

GB 14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋

GB/T 14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器　第1部分：传统型血袋

GB/T 14233.2-1993医用器具输液、输血、注射器检验方法第2部分:生物分析方法

GB/T 13966-1992分析仪器术语

GB/T 13966-2013分析仪器术语

GB 14232.3-2011人体血液及血液成分袋式塑料容器.第3部分：含特殊组件的血袋系统

GB/T 14233.1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分;化学分析方法

GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

GB/T 21997.1-2008土工试验仪器.液限仪.第1部分:碟式液限仪

GB/T 21997.2-2008土工试验仪器.液限仪.第2部分:圆锥式液限仪

国际电工委员会，关于血液 分析 仪器的标准

IEC 60601-2-16/COR1:2008医用电气设备.第2-16部分:血液透析器、血液过滤器和血液过滤设备的基本安全和基本性能用特殊要求

IEC 60601-2-16:2012医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和主要性能的特殊要求

IEC 60601-2-16:2018 RLV医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-16:1998医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求

IEC 60601-2-16:2018医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求

TH-TISI，关于血液 分析 仪器的标准

TIS 1298-2012人体血液及血液成分用无菌塑料容器

行业标准-商品检验，关于血液 分析 仪器的标准

SN/T 1672.3-2005进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多普勒血液分析仪

SN/T 0323.3-2007进出口医疗器械检验规程第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于血液 分析 仪器的标准

GB 14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

GB 9706.216-2021医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 14232.4-2021人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统

GB/T 38113-2019分析仪器物联规范

行业标准-教育，关于血液 分析 仪器的标准

JY/T 018-1996液体闪烁分析仪分析方法通则

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于血液 分析 仪器的标准

EN 60601-2-16:2015医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

EN 60601-2-16:1998医用电气设备第 2-16 部分：血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（包含更正 1999年12月）

欧洲电工标准化委员会，关于血液 分析 仪器的标准

EN IEC 60601-2-16:2019医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC - International Electrotechnical Commission，关于血液 分析 仪器的标准

IEC 60601-2-16:2008医用电气设备 第2-16部分：血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求（3.0版）

GOSTR，关于血液 分析 仪器的标准

GOST 16851-1971液体分析仪 术语和定义

CN-STDBOOK，关于血液 分析 仪器的标准

图书 3-9090分析测试仪器评议--从BCEIA2017仪器展看分析技术的进展

图书 a-4336现代仪器分析技术

图书 A-4564现代仪器分析（第二版）

湖南省标准，关于血液 分析 仪器的标准

DB43/T 879.2-2014变频电量测量仪器 分析仪

BE-NBN，关于血液 分析 仪器的标准

NBN-HD 395.2.16-1994电疗器．第2部分：有关血液透析设备安全性的特殊规则

江苏省标准，关于血液 分析 仪器的标准

DB32/T 3545.2-2020血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范

行业标准-卫生，关于血液 分析 仪器的标准

WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求

国家食品药品监督管理局，关于血液 分析 仪器的标准

YY/T 1530-2017尿液有形成分分析仪用控制物质

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于血液 分析 仪器的标准

GB/T 34065-2017分析仪器的安全要求

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