微生物试验检测第三方机构

2024-12-16

微生物试验检测测试哪些指标？检测费用多少？检测周期多久呢？我们严格按照标准进行检测和评估，确保检测结果的准确性和可靠性。同时，我们还根据客户的需求，提供个性化的检测方案和报告，帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

检测项目（参考）：

金黄色葡萄球菌、菌落总数、霉菌和酵母菌、铜绿假单胞菌、耐热大肠菌群、初始污染菌、微生物限度、无菌、清洗消毒灭菌验证、细菌总数、辐射灭菌剂量审核、辐射灭菌剂量设定、抑菌试验、微生物杀灭指标(脊髓灰质炎病毒)、大肠菌群杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验

1、AAMI ST 81-2004 医疗器械的消毒-制造商提供的处理可再消毒医疗器械的信息 AAMI ST81-2004 (R2010)

2、ISO 15883-2-2006 洗涤消毒器.第2部分:对外科设备、麻醉设备、碗、碟、收集器、器皿、玻璃器具等进行热消毒的洗涤消毒器的要求和试验 ISO 15883-2-2006

3、ISO 20857:2010 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定、确认和常规控制要求

4、GB/T 14233.2-2005 输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 3

5、美国药典微生物限度 43-NF38 <61>

6、ISO 15883-4-2018 洗涤消毒器.第4部分:对不耐热内窥镜采用化学消毒的清洗消毒器的要求和试验 ISO 15883-4-2018

7、ISO 11737-2:2009 医疗器械的灭菌微生物方法第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用附录A

8、2020版中国药典：1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

9、ISO 11737.1-2018 医疗器械灭菌微生物学方法第1部分产品上微生物群落的测定 ISO 11737.1-2018

10、ISO 17664:2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息

11、Ch.P. 2020 110 中华人民共和国药典（非无菌产品微生物限度检查：微生物计数） Ch.P.2020 1105

12、ISO 25424:2018 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订、认证和日常控制要求

13、GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物方法第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 GB/T 19973.2-2018

14、ISO 15883-3-2006 洗涤消毒器.第3部分:对人类废弃物容器进行热消毒的洗涤消毒器的要求和试验 ISO 15883-3-2006

15、EN 14683:2019 口罩的要求和测试方法 5.2.5

16、EN ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌微生物学方法第1部分产品上微生物群落的测定

17、Ch.P. 2020 1121 2020版中国药典：1121 抑菌效力检查法 Ch.P.2020 1121

18、WS 310.1-2016 医院消毒供应中心第1部分：管理规范

19、WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

20、CHP2020版中华人民共和国药典（无菌检查法）四部 1101

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

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